智能全封閉集菌儀JPX-2010細(xì)胞薄膜過(guò)濾器

JPX-2010集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器或可反復(fù)使用集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施，供試品通過(guò)集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用，實(shí)施正壓過(guò)濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng)，以檢驗(yàn)供試品是否含菌。供試品通過(guò)進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中，利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓，通過(guò)0.22µm、0.45µm、0.8µm孔徑的濾膜過(guò)濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過(guò)沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過(guò)進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，觀察是否有長(zhǎng)菌現(xiàn)象，符合藥碘規(guī)定，操作使用方便簡(jiǎn)單。

主要特征：

1.集菌儀采用新型316L科研全不銹鋼機(jī)箱，體積小節(jié)省空間，經(jīng)久耐用滿(mǎn)足無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室的要求。  

2.新型相位壓控?zé)o級(jí)調(diào)速，克服其它同類(lèi)產(chǎn)品低檔無(wú)力的缺點(diǎn)，使操作控制方便。  

3.新型高貴的渦輪減速系統(tǒng)，保證機(jī)器工作低噪音，大扭距力，無(wú)運(yùn)轉(zhuǎn)慣性保證了運(yùn)轉(zhuǎn)的安全性。

4.集菌儀由于采取了新型*渦輪減速系統(tǒng)動(dòng)力系統(tǒng)，動(dòng)力功率高，保證了高粘度樣品實(shí)驗(yàn)的進(jìn)行并可以提高速度。  

5.光電電磁安全控制，低壓智能斷電保護(hù)。  

6.可滿(mǎn)足藥碘所有無(wú)菌和微生物限度的試驗(yàn)使用。  

7.本儀器對(duì)所需耗材通用性強(qiáng)，對(duì)國(guó)內(nèi)外集菌儀耗材都適用。  

集菌儀的作用是檢驗(yàn)供試品是否含菌的儀器，配套集菌培養(yǎng)器使用。主要用于注射用無(wú)菌制劑的無(wú)菌檢測(cè)，包括抗生素類(lèi)及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無(wú)菌注射用水等。其檢測(cè)過(guò)程是，供試品通過(guò)進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中，利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓，通過(guò)0.45微米孔徑的濾膜過(guò)濾，供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上，通過(guò)沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分。然后把所需培養(yǎng)基通過(guò)進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中，放置規(guī)定的溫度培養(yǎng)，觀察是否有長(zhǎng)菌現(xiàn)象。廣泛適用于注射用無(wú)菌制劑的無(wú)菌檢測(cè)，包括抗生素類(lèi)及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無(wú)菌注射用水等，也可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。

不同于集菌儀的用途是，無(wú)菌檢查薄膜過(guò)濾器，不僅符合中國(guó)藥典2015版，也是國(guó)家藥品GMP認(rèn)證的*儀器。其是專(zhuān)門(mén)用于微生物限度檢查的。中西藥制劑均適用。

智能全封閉集菌儀JPX-2010細(xì)胞薄膜過(guò)濾器

技術(shù)參數(shù)：

型號(hào)：JPX-2010

電源：220V/50Hz  

功率：100W  

轉(zhuǎn)速：20-200rpm  

懸架總高度：37cm  

總重量：15Kg  

外形尺寸：220×360×120mm  

集菌儀適用范圍: 制藥行業(yè)：純化水、注射用水、無(wú)菌制劑（大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等）的無(wú)菌檢查和微生物限度檢查；科研行業(yè)：純化水、注射用水、注射器、輸ye器、輸xue器、靜脈導(dǎo)管等的無(wú)菌檢查和微生物限度檢查；食品、飲料行業(yè)；環(huán)保行業(yè)等。

智能集菌儀操作說(shuō)明：

1.取出培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無(wú)損，在無(wú)菌室內(nèi)打開(kāi)塑料包裝袋。

2.將培養(yǎng)器逐個(gè)插放在不銹鋼座上。

3.將集菌培養(yǎng)器的彈性軟管裝入智能集菌儀泵頭，要求定位準(zhǔn)確，軟管順暢。

4.打開(kāi)待檢樣品的瓶蓋插針孔并消毒之，（若檢測(cè)安瓿樣品，先將安瓿頸部消毒，然后打開(kāi)并將安瓿）樣品瓶定位。

5.拔去進(jìn)樣雙芯針管之護(hù)套，插入樣品瓶中，開(kāi)啟集菌儀，實(shí)施過(guò)濾集菌（應(yīng)避免雙芯針管進(jìn) 氣，濾膜被藥液浸濕，影響進(jìn)氣）。

6.完成集菌后，若樣品含抑菌物質(zhì)，按藥典 規(guī)范要求適當(dāng)用沖洗液清洗，清洗方法與集菌過(guò)程相同。

7.消毒培養(yǎng)基瓶插針孔處。

8.摘下頂部空氣濾器開(kāi)口的膠塞，套在培養(yǎng)器底口上，用軟管夾子，依次開(kāi)閉軟管，開(kāi)啟集菌儀，將培養(yǎng)基泵入的培養(yǎng)器內(nèi)。

9.用夾片夾閉與培養(yǎng)器連接部的軟管，留下5～6cm軟管，剪除其余部分，并將開(kāi)口端插在空氣過(guò)濾器開(kāi)口上。

10.分別按規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng)。

11.觀察培養(yǎng)情況，若需取樣分離培養(yǎng)，可將軟管消毒，用無(wú)菌注