聲明檢測或校準(zhǔn)結(jié)果及與規(guī)范符合性的指南
1 目的與范圍
1.1 本文件旨在為實驗室聲明檢測或校準(zhǔn)結(jié)果及與規(guī)范符合性的方法提供指南。
1.2 本文件等同采用APLAC TC004《檢測和校準(zhǔn)結(jié)果及與規(guī)范要求符合性的聲明方
法》（第三版）（Method of Stating Test and Calibration Results and Compliance with
Specification）。
1.3 本文件為指導(dǎo)性文件，供檢測或校準(zhǔn)實驗室參考使用。
2 引用文件
2.1 CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（等同采用ISO/IEC17025：
2005）
2.2 VIM，通用計量學(xué)基本術(shù)語，由*（BIPM）、電工委員會（IEC）、
臨床化學(xué)和實驗醫(yī)學(xué)聯(lián)合會（IFCC）、標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）、理論化學(xué)
和應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會（IUPAC）、理論物理和應(yīng)用物理聯(lián)合會（IUPAP）和法
制計量組織（OIML）發(fā)布
2.3 JJF1059《測量不確定度評定與表示》
3 術(shù)語和定義
本文件引用 VIM 和JJF1059 中的術(shù)語和定義。
4 聲明檢測或校準(zhǔn)結(jié)果及與規(guī)定限值符合性的方法
4.1 一般方式
4.1.1 檢測或校準(zhǔn)結(jié)果及其不確定度報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)客戶和規(guī)范的要求及結(jié)果的
用途而定。檢測或校準(zhǔn)報告或記錄中應(yīng)包含結(jié)果的計算方法，適用時，還應(yīng)包括計算
不確定度的方法。其內(nèi)容包括：
— 數(shù)據(jù)分析中的步驟和計算應(yīng)當(dāng)形成詳盡的文件，以確保必要時可重復(fù)計算；
— 分析中所進(jìn)行的所有修正和所使用的常數(shù)及其來源；
— 有詳盡的文件說明不確定度的計算過程。
4.1.2 報告檢測或校準(zhǔn)結(jié)果及其不確定度時，應(yīng)當(dāng)避免使用過多的有效數(shù)字位數(shù)。多
數(shù)情況下，表示不確定度無需超過兩位有效數(shù)字（但在評估階段和合成不確定度分量
時，為了把數(shù)字修約誤差盡可能降至zui小，應(yīng)當(dāng)至少需要三位有效數(shù)字）。
4.1.3 檢測與校準(zhǔn)結(jié)果有以下兩種類型：
— 測量數(shù)值
— 非數(shù)值結(jié)果，例如：測試程序結(jié)果為“通過”或“不通過”，或使用通止規(guī)的結(jié)
果。
對于*種類型，適當(dāng)時，應(yīng)當(dāng)按照4.1.4 報告測量結(jié)果及其不確定度。
對于第二種類型，應(yīng)當(dāng)按照4.1.5 報告測量結(jié)果及影響其有效性的因素。
4.1.4 數(shù)值型的結(jié)果
當(dāng)測量不確定度影響到測量結(jié)果的有效性或其使用時，當(dāng)客戶提出要求時，或當(dāng)
不確定度影響到與規(guī)定限值的符合性時，應(yīng)當(dāng)計算出約95%置信水平下的擴(kuò)展不確
定度。測試結(jié)果及其擴(kuò)展不確定度應(yīng)當(dāng)按如下方式報告：
測得值：100.1（單位）
測量不確定度：0.1（單位）
置信水平：95%
注：
1．適合時，也應(yīng)當(dāng)報告包含因子。
2．更多關(guān)于測量結(jié)果及其不確定度表示方式的信息，參見JJF1059《測量不確
定度評定與表示》。
與規(guī)定限值符合性的評價和報告方法應(yīng)當(dāng)遵循本指南第五部分的規(guī)定。
4.1.5 非數(shù)值結(jié)果
當(dāng)檢測或校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，以及客戶所提出的規(guī)范或?qū)嵤?zhǔn)則中明確規(guī)定了測
試方法，且客戶未提出其他要求時，則可以假定結(jié)果的不確定度已經(jīng)在測試方法中予
以考慮，實驗室不需要評估不確定度（這可以被視為風(fēng)險共擔(dān)的一種特例，見本指南
5.3 和5.4），在這種情況下，僅報告非數(shù)值結(jié)果就足夠了。
當(dāng)需要偏離方法時，實驗室應(yīng)當(dāng)評估其對測試結(jié)果有效性的影響程度，在此
情形下應(yīng)當(dāng)記錄并報告偏離規(guī)定方法的詳細(xì)情況及其對結(jié)果有效性的影響。
對于非數(shù)值結(jié)果，在大多數(shù)情況下可很容易地判斷其與規(guī)定限值的符合性。例如：
當(dāng)某螺孔通規(guī)可通過而止規(guī)不能通過時，可以判斷此螺孔直徑是符合要求的，則可以
在報告中做出符合性聲明。
當(dāng)需要依據(jù)數(shù)值型結(jié)果和非數(shù)值型結(jié)果做出符合性結(jié)論時，則應(yīng)結(jié)合4.1.4 和
4.1.5 中所討論的方法。
4.1.6 當(dāng)規(guī)范中規(guī)定了上下限區(qū)間時，測量不確定度與該規(guī)定區(qū)間之比應(yīng)合理的小。
注：
1. 測量不確定度為U，上下限的區(qū)間為2T，其中
2
上限−下限
T = ，比值U:T 是
區(qū)分測量方法符合和不符合能力的一種度量。
 當(dāng)測得值落于[下限+U]到[上限-U]的區(qū)間內(nèi)時，可以做出符合
性的結(jié)論。如果U:T=1:3，則在 [下限+U，上限-U]之間的區(qū)間將是上下限區(qū)間2T 的
66.7%。在此情形下，如果測得值落入上下限區(qū)間內(nèi)，則有66.7%的可能性做出符合
性的結(jié)論。1:3 的比率可視為參考值。
U = 測量不確定度
3. 如果與規(guī)定限值符合性是依據(jù)本指南5.5 做出的，則較大的U:T 是可以被接
受的。然而，需要關(guān)注的是由于這一比率被作為測試方法區(qū)分符合與不符合能力的指
標(biāo)，當(dāng)該測試方法的U:T 接近于1 時，則不能確定具有邊界值樣品的符合性。
4.1.7 當(dāng)通過測試抽取的樣品來評價一批產(chǎn)品或材料的特性時，報告中應(yīng)當(dāng)包括抽樣
方案的詳細(xì)情況、抽樣程序、被測樣本的數(shù)量、以及報告測量值和樣本測量值之間的
關(guān)系（例如，報告樣本測量結(jié)果的平均值）。
4.2 特例
4.2.1 在特殊情況下，當(dāng)某個或多個特定因素影響測試結(jié)果時，其影響程度不可能測
量或合理評定時，報告中需闡述這一事實。
4.2.2 測試樣品不能充分代表某一組產(chǎn)品時所引入的不確定度應(yīng)當(dāng)在不確定度評估
中單獨識別出來。但是，可能會因沒有充分的數(shù)據(jù)而做不到這一點，這種情況應(yīng)當(dāng)在
報告中加以說明?？梢韵铝写朕o表述：
“本報告中的測試結(jié)果僅與測試樣品有關(guān)，而與測試樣品所來自的產(chǎn)品組無關(guān)。”
5 與規(guī)范中規(guī)定限值的符合性評價
5.1 與CNAS-CL01：2006（等同采用ISO/IEC 17025:2005）中5.10.3.1（c）條款的
要求相一致，當(dāng)按某個特定規(guī)范進(jìn)行測試，并且客戶或規(guī)范要求做出符合性聲明時，
報告中必須聲明測得值是否符合該規(guī)范規(guī)定的限值要求。在很多情況下，不確定度對
符合性聲明會產(chǎn)生影響。下面將介紹對幾種情況的處理方法。
5.2 zui簡單的情況是規(guī)范本身清楚地說明測得值在給定的置信水平下的不確定度擴(kuò)
展后不應(yīng)超出規(guī)定的限值或在規(guī)定的限定值內(nèi)。在這些情況（如附錄A 中的情況1、
5、6 及10）下，符合性評價是比較直觀的。
5.3 在多數(shù)情況下，規(guī)范要求在證書或報告中做出符合性聲明，但沒有指明進(jìn)行符合
性評價時需考慮不確定度的影響。在這種情況下，用戶可以在不考慮不確定度的情況
下，根據(jù)測得值是否在規(guī)定限值范圍內(nèi)做出符合性判斷。
例如，若一根測桿直徑的測量結(jié)果為0.5mm，而規(guī)范規(guī)定的限值為0.45mm 到
0.55mm，該結(jié)果的使用者可以不考慮測量不確定度而判斷這根測桿是符合要求的。
這就是通常所說的“風(fēng)險共擔(dān)”，通過使用約定的測量方法進(jìn)行測試后的產(chǎn)品還
有可能不符合規(guī)范要求，zui終用戶可能會承擔(dān)此風(fēng)險。在這種情況下，一般假設(shè)約定
的測量方法的不確定度是可以接受的，而且重要的是其不確定度在必要時是可以評估
的。國家法規(guī)可以否決“風(fēng)險共擔(dān)”的原則，并使不確定度引起的風(fēng)險由其中一方承
擔(dān)。
5.4 在用戶與實驗室之間的協(xié)議或?qū)嵤?zhǔn)則或規(guī)范中可能已聲明其采用方法的準(zhǔn)確
性是足夠的，且在判斷符合性時，可以忽略不確定度。上文中對“風(fēng)險共擔(dān)”的考慮
也適用于此情況。
5.5 當(dāng)沒有相應(yīng)的準(zhǔn)則、測試規(guī)范、客戶要求、協(xié)議或?qū)嵤┮?guī)則時，可采用下列方法：
a） 當(dāng)測得值以95%的置信水平延伸擴(kuò)展不確定度后仍不超過規(guī)定限值時，則可
以聲明符合規(guī)范要求 （見附錄A 的情況1 和6）。
b） 如果測得值向下延伸擴(kuò)展不確定度后，仍超出規(guī)定限值的上限，則可以聲明不
符合規(guī)范要求（見附錄A 中的情況5）。
c） 如果測得值向上延伸擴(kuò)展不確定度后仍低于規(guī)定限值的下限，則可以聲明不符
合規(guī)范要求（見附錄A 中的情況10）。
d） 在不可能測試同一個產(chǎn)品單元的多個樣品，或不可能進(jìn)行重復(fù)測試的情況下，
測得的單一值若非常接近規(guī)定限值，延伸擴(kuò)展不確定度后高于上限或低于下
限，這時在規(guī)定的置信水平上不能確定是否符合規(guī)范。應(yīng)當(dāng)報告測得值與擴(kuò)展
不確定度，并聲明無法證實符合或不符合規(guī)范。對此情況（見附錄A 中的情
況2、4、7 和9）可采用如下聲明：
“測得值高于（低于）規(guī)定限值的部分小于測量不確定度，則在95%的置信
水平上不能聲明符合或是不符合規(guī)范。但是，如果置信水平可以低于95%
時，則有可能做出符合或是不符合的聲明。”
如果法律要求必須做出拒絕或批準(zhǔn)的決定，則對情況2 和7 可以做出符合規(guī)范
的聲明（在置信水平低于95%的情況下）。對附錄A 中的情況4 和9 則可以
做出不符合規(guī)范的聲明（在置信水平低于95%的情況下）。
如果可以對同一產(chǎn)品單元的兩個或多個樣品進(jìn)行測試，或可以對同一樣品進(jìn)行
重復(fù)測試，或可以對留樣進(jìn)行重復(fù)測試，則建議做重復(fù)測試。估算出對同一樣
品所有測得值的平均值或所有重復(fù)測試的平均值和該平均值的不確定度，然后
按5.5 中（a）到（d）中所述方法做出相應(yīng)的判斷。
注：5.5（a）到（d）是假設(shè)測量值的不確定度對應(yīng)的分布曲線是對稱于其平均值
的。在某些情況下，這一假設(shè)可能是不正確的。例如，當(dāng)測量值的一個重要修
正未經(jīng)修正，而被視為其不確定度的某個分量；或當(dāng)某一重要的不確定度影響
分量是服從非對稱分布的，在和其他不確定度分量合成時卻被當(dāng)作是正態(tài)分布
的，在此情況下，應(yīng)更準(zhǔn)確的計算測量值和不確定度，以做出明確的結(jié)論。
e） 如果測得值恰好為規(guī)定限值，則在的置信度水平上不可能做出是否符合規(guī)
范的聲明。應(yīng)當(dāng)報告測得值與擴(kuò)展不確定度，并說明在的置信度水平上無
法證實符合或是不符合規(guī)范。對此情況（見附錄A 中的情況3 和8）可采用如
下聲明：
“由于測得值等于規(guī)定限值，因此在任何置信度水平上都不可能做出符合或
是不符合規(guī)范的聲明。”
如果法律要求不管置信度水平必須做出結(jié)果符合或不符合規(guī)范的評價聲明時，
考慮第5.3 條款中的規(guī)定，根據(jù)規(guī)范中規(guī)定限值的具體情況，做出如下聲明：
— 如果規(guī)定限值是以“＜”或“＞”的形式定義的，且測得值等于規(guī)定限值，那么
可以做出不符合規(guī)范的聲明。
— 如果規(guī)定限值是以“≤”或“≥”的形式定義的，且測得值等于規(guī)定限值，那么可
以做出符合規(guī)范的聲明。
如果可能，同樣建議按照5.5（d）中zui后一段的說明，做重復(fù)測試。
6 附則
6.1 本指南經(jīng)技術(shù)委員會審議通過，并自發(fā)布之日起生效。
6.2 本指南的修訂和廢止需履行相同的程序。
6.3 本指南由認(rèn)可委員會負(fù)責(zé)解釋。
附錄 A
情況 1
向上延伸擴(kuò)展不確定度后，測得值仍低于上限，則產(chǎn)品符合規(guī)范。
情況 2
測得值低于上限，低于上限的值小于測量不確定度，因此不可能做出符合規(guī)范的聲明。但是，如果置信水平可以低于95%時，則可做出符合規(guī)范的聲明。
情況 3
測得值恰好為規(guī)定限值，則不可能做出是否符合規(guī)范的聲明。但是，在不考慮置信水平前提下必須做出評判，且規(guī)范以≤的形式規(guī)定限值時,則可做出符合規(guī)范的聲明；規(guī)范以＜的形式規(guī)定限值時,則可做出不符合規(guī)范的聲明。
情況 4
向下延伸擴(kuò)展不確定度后，測得值仍高于下限，則產(chǎn)品符合規(guī)范。
情況 5
測得值高于下限，超出下限的值小于測量不確定度，因此不可能做出符合規(guī)范的報告。但是，如果置信水平可以低于95%時，則可做出符合規(guī)范的聲明。
情況6
測得值恰好為規(guī)定限值，則不可能做出是否符合規(guī)范的聲明。但是，在不考慮置信水平前提下必須做出評判，且規(guī)范以≥的形式規(guī)定限值時,可做出符合規(guī)范的聲明；規(guī)范以＞的形式規(guī)定限值時,則可做出不符合規(guī)范的聲明。