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DMH干熱滅菌烘箱

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產(chǎn)品簡介

用途簡介1.DMH干熱滅菌烘箱適用于制藥、食品、化工行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁蓋、工器具、及玻璃器皿件滅菌去熱源和固體物料干燥滅菌。2.DMH系列凈化對開門滅菌烘箱,是我公司近幾年研發(fā)的一代產(chǎn)品。在國內(nèi)數(shù)百家制藥、食品企業(yè)均以通過GMP認(rèn)證,本設(shè)備控制系統(tǒng)均采用進(jìn)口件,控制精度靈敏,運(yùn)行穩(wěn)定。3.觸摸屏、PLC操作系統(tǒng)采用日本或德國(西門子),箱體內(nèi)壓力監(jiān)控采用美國(杜威)儀器

詳細(xì)介紹

用途簡介
1.DMH干熱滅菌烘箱適用于制藥、食品、化工行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁蓋、工器具、及玻璃器皿件滅菌去熱源和固體物料干燥滅菌。
2.DMH干熱滅菌烘箱是我公司近幾年研發(fā)的一代產(chǎn)品。在國內(nèi)數(shù)百家制藥、食品企業(yè)均以通過GMP認(rèn)證,本設(shè)備控制系統(tǒng)均采用進(jìn)口件,控制精度靈敏,運(yùn)行穩(wěn)定。
3.觸摸屏、PLC操作系統(tǒng)采用日本或德國(西門子),箱體內(nèi)壓力監(jiān)控采用美國(杜威)儀器
原理及特點(diǎn):
1.結(jié)合國外制造優(yōu)勢,精心設(shè)計(jì)開發(fā),為國內(nèi)外制藥企業(yè)采用,符合新版GMP、歐盟認(rèn)證﹑美國FDA認(rèn)證制造要求。
2.干熱滅菌烘箱采用PLC控制,具備手/自動功能,觸摸屏人機(jī)界面,有雙重加熱保護(hù)功能。
3.設(shè)計(jì)zui高溫度可達(dá)350℃,高效可通過DOP測試空載熱分布±3℃,箱內(nèi)達(dá)到百級狀態(tài)。
4.干熱滅菌烘箱采用滿焊結(jié)構(gòu),內(nèi)部拋光,Ra≦0.4,,無銳角。
5.裝置上留有溫度驗(yàn)證接口和DOP檢測接口。
6.DMH系列產(chǎn)品可供用戶選擇,在配置和尺寸方面也可根據(jù)用戶用途、場地、產(chǎn)量等定制。
干熱滅菌烘箱流程描述
Ⅰ.程序啟動及流程控制
1.預(yù)備階段(圖①中0點(diǎn))
2.升溫階段(圖①中0-1點(diǎn))
3.排濕階段(圖①中0-1點(diǎn))
4.滅菌階段(圖①中1-2點(diǎn))
5.降溫階段(圖①中2-3點(diǎn))
6.結(jié)束階段(圖①中3-4點(diǎn))

技術(shù)參數(shù):

 

型號DMH-1DMH-2DMH-3DMH-4
工作室尺寸mm(寬×深×高)600×500×750800×800×10001000×1000×12001000×1200×1500
外形尺寸mm(寬×深×高)1650×900×17501850×1200×19502050×1400×21502050×1600×2450
加熱功率kw9152228
循環(huán)風(fēng)機(jī)功率kw1.12.23.04.0
補(bǔ)充風(fēng)機(jī)功率kw0.060.180.180.25
排濕風(fēng)機(jī)功率kw0.180.250.370.75
設(shè)計(jì)溫度范圍℃室溫~300室溫~300室溫~300室溫~300
潔凈等級100級100級100級100級
循環(huán)風(fēng)機(jī)風(fēng)量m3/h2540270029003200
補(bǔ)充風(fēng)機(jī)風(fēng)量m3/h300408408408

 


凈化級別:萬級外型尺寸如下表:

 

型號A(寬)B(深)C(高)D(排濕口)EFGM
DMH-113509001700Φ601801/2C600200
DMH-2155011001950Φ601801/2C700220
DMH-3175013002150Φ601801/2C800220
DMH-4175015002450Φ601801/2C800220

 




干燥滅菌程序的工作曲線如圖①所示,流程的各個(gè)階段描述如下:
1. 預(yù)備階段(圖①中的0點(diǎn))
1.1 階段描述
在預(yù)備階段,設(shè)定好滅菌參數(shù)如:滅菌溫度250℃,滅菌時(shí)間45min,報(bào)警溫度值,排濕跟據(jù)物料的濕度可階段性的設(shè)定排濕溫度和排濕時(shí)間等。然后還要滿足下列條件才能啟動程序。
1) 程序在自動狀態(tài);
2) 所有其他的程序都位于“預(yù)備”狀態(tài);
3) 兩門都在關(guān)閉位置;
4) 所有的溫度傳感器正常;
1.2 此階段內(nèi)的報(bào)警
    若有上述1.1中的條件不滿足,當(dāng)按下程序啟動按鈕時(shí),產(chǎn)生報(bào)警而且觸摸屏顯示報(bào)警信息。
1.3 此階段結(jié)束條件
操作人員啟動“滅菌階段”
2   升溫階段(圖①中的0-1點(diǎn))
2.1 升溫階段描述
1)開啟自動按鈕;
2)循環(huán)風(fēng)機(jī)啟動;
3)加熱啟動;
4)排濕閥門隨溫度的上升啟動和關(guān)畢 ;
5)啟動記錄儀和打印機(jī)直至到結(jié)束階段;
2.2 此階段內(nèi)的報(bào)警
循環(huán)風(fēng)機(jī)保護(hù)報(bào)警,超溫報(bào)警,箱體內(nèi)壓力報(bào)警。
2.3 此階段結(jié)束條件
    T1 ≤設(shè)定值
3 排濕階段(圖①中的0-1點(diǎn))
3.1 排濕階段描述
1) 循環(huán)風(fēng)機(jī)啟動;
2) 加熱啟動;
3) 排濕共有5段,排濕閥門根據(jù)固化的時(shí)間間隔自動開啟、關(guān)閉;
4) 記錄儀和打印機(jī)啟動;
3.2 此階段內(nèi)的報(bào)警
循環(huán)風(fēng)機(jī)保護(hù)報(bào)警,超溫報(bào)警,箱體內(nèi)壓力報(bào)警。
3.3 此階段結(jié)束條件
T1 ≥設(shè)定值
4 滅菌階段(圖①中的1-2點(diǎn))
4.1 滅菌階段描述
1)循環(huán)風(fēng)機(jī)啟動;
2)加熱啟動;
3)加熱管根據(jù)溫控表PID調(diào)節(jié)自動開啟和關(guān)閉;
4)記錄儀和打印機(jī)啟動;
4.2 此階段內(nèi)的報(bào)警
循環(huán)風(fēng)機(jī)保護(hù)報(bào)警,超溫報(bào)警,箱體內(nèi)壓力報(bào)警。
4.3 此階段結(jié)束條件
滅菌時(shí)間到達(dá)設(shè)定值(≥45min)
4.4 注釋
    滅菌溫度設(shè)定250℃,在滅菌階段,依靠內(nèi)室循環(huán)風(fēng),將滅菌溫度控制在250℃-251℃之間。
5 降溫階段(圖①中的2-3點(diǎn))
5.1 降溫階段描述
1) 循環(huán)風(fēng)機(jī)啟動;
2) 加熱停止;
3) 冷卻風(fēng)機(jī)啟動;
4) 排濕風(fēng)機(jī)啟動;
5) 排濕閥門啟動;
6) 記錄儀和打印機(jī)啟動;
5.2 此階段內(nèi)的報(bào)警
循環(huán)風(fēng)機(jī)保護(hù)報(bào)警,箱體內(nèi)壓力報(bào)警
5.3 此階段結(jié)束條件
T1≤60℃    
6 結(jié)束階段(圖①3-4中的點(diǎn))
6.1 結(jié)束階段描述
1) 補(bǔ)充風(fēng)機(jī)啟動;
2) 內(nèi)室壓力≥20Pa;
3) 記錄儀和打印機(jī)停止;
4) 打印報(bào)告要包括如下內(nèi)容;
a) 實(shí)時(shí)打印生產(chǎn)批次;
b) 升溫、密菌、降溫過程;
c) 箱體壓力壓差數(shù)據(jù);
d) FH值;
5) 提示程序運(yùn)行結(jié)束;
檢測的結(jié)果合格或不合格;


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