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行業(yè)產(chǎn)品

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南寧藍(lán)天實驗設(shè)備有限公司


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一恒 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱(藥品穩(wěn)定性試驗箱系列)

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產(chǎn)品型號

品       牌

廠商性質(zhì)其他

所  在  地南寧市

化工機(jī)械設(shè)備網(wǎng)采購部電話:0571-88918531QQ:2568841715

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更新時間:2022-09-10 09:16:13瀏覽次數(shù):129次

聯(lián)系我時,請告知來自 化工機(jī)械設(shè)備網(wǎng)

經(jīng)營模式:其他

商鋪產(chǎn)品:677條

所在地區(qū):廣西南寧市

聯(lián)系人:陳經(jīng)理

產(chǎn)品簡介

摘要新一代藥品穩(wěn)定試驗設(shè)備,集一恒公司多年設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗,引進(jìn)消化*

詳細(xì)介紹

摘要

新一代藥品穩(wěn)定試驗設(shè)備,集一恒公司多年設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗,引進(jìn)消化*。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,是藥廠GMP認(rèn)證的設(shè)備。

產(chǎn)品介紹

產(chǎn)品型號


LHH-80SD、LHH-150SD、LHH-250SD、LHH-80SDP、LHH-150SDP、LHH-250SDP、LHH-150GSD、LHH-150GSP、LHH-250GSD、LHH-250GSP、LHH-150GP、LHH-250GP、LHH-400GP 


產(chǎn)品特點


來自德國技術(shù),是藥品穩(wěn)定性試驗的選擇  

 

新一代藥品穩(wěn)定試驗設(shè)備,集一恒公司多年設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗,引進(jìn)消化*。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,是藥廠GMP認(rèn)證的設(shè)備。 


用途概述: 


以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強(qiáng)光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗好的選擇方案。 


產(chǎn)品特點: 


◆人性化設(shè)計 


● 全新無氟設(shè)計,率高、低能耗、促進(jìn)節(jié)能,使你走在健康生活的前沿。 


● 微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。 


特別風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。 



◆連續(xù)運行保證 


● 兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。 


● 連續(xù)運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。 



品質(zhì) 


● 溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長時間運行穩(wěn)定、可靠等特點。 


 

◆ 功能 


● 獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實驗室運行不發(fā)生意外。 


● 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。 


● 具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作。 



◆進(jìn)口濕度傳感器 


● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。 



紫外殺菌系統(tǒng)(選配) 


● 紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。 



◆光照度自動監(jiān)測和控制(選配) 


● 突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測并無級可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。 



◆資料記錄與故障診斷顯示 


● 當(dāng)試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗箱運行故障一目了然。 


● 可連接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。 


可程式觸摸屏控制器(選配) 


● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。 


● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。 


● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設(shè)定值為99小時59分。 


● 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。 


● 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為穩(wěn)定。 


● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。 


執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn): 


2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造 


★ 穩(wěn)定性試驗條件: 


在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。 


★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件: 


溫度:+25℃±2℃ 


濕度:60±5%RH 


時間:12個月 


★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件 


溫度:+40℃±2℃ 


濕度:75±5%RH 


時間:6個月 


強(qiáng)光照射條件光照度:4500±500LX 


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