注射劑用膠塞穿刺力測試儀是醫(yī)藥包裝系列專業(yè)用于膠塞穿刺力檢測的儀器。亦可進行薄膜，、復合膜、人造皮膚、組合蓋、口服液蓋的穿刺力測試。參數(shù)設(shè)置滿足國標和醫(yī)藥標準的相關(guān)要求。

注射劑用膠塞穿刺力測試儀 技術(shù)參數(shù)

測量范圍：250N   （其他量程可選）
測量單位：N  kg  ib
測量精度：0.5級
試驗行程：≤350mm
測試模式：穿刺力測試
試驗速度：1-500mm/min無級變速
外形尺寸：470*450*970mm
重    量：約60kg
電    源：AC220V±22V，50Hz
標準配置：主機 、穿刺力夾具（穿刺針任選一種）

儀器要求

該儀器能使穿刺器以200mm/min±20mm/min速度作垂直運動，運動期間穿刺器受到的反作用力能被記錄，精度為±2N；軸向應有合適的位置放置注射劑瓶，以使注射劑瓶上的膠塞標記位置能被垂直穿刺。
注射劑瓶：與被測膠塞配套，裝量50ml以上（含50ml），10個。
鋁蓋火鋁塑組合蓋：與被測膠塞配套，10個。
手動封蓋機：與被測膠塞配套，一把。
金屬穿刺器：不銹鋼（如1Cr18Ni9Ti）長針，共2個。

測試方法

除另有規(guī)定外，對膠塞進行如下預處理：取10個與被測膠塞配套的注射劑瓶，每個瓶內(nèi)加1/2公稱容量的水，把被測膠塞分別裝在配套注射劑瓶上。蓋上鋁蓋或鋁塑組合蓋，用手動封蓋機封口，放入高壓蒸汽滅菌器中，在121℃±2℃下保持30分鐘，取出，冷卻至室溫。
用丙酮或其他適當?shù)挠袡C溶劑擦拭一個穿刺器盡可能不使其鈍化，將其安裝于材料試驗機相應位置上。將上述10個預處理過的注射劑瓶分別放入穿刺裝置中，打開鋁蓋或鋁塑組合蓋，露出膠塞標記部位，穿刺器以200mm/min的速度對膠塞標記位置進行垂直穿刺，記錄刺透膠塞所施加的zui大力值。重復上述步驟，穿刺接下來的4個注射劑瓶，每次穿刺前，都要用丙酮或其它適當?shù)挠袡C溶劑擦拭穿刺器，待5個注射劑瓶均被穿刺一次后，更換一個穿刺器，重復上述步驟穿刺剩下的5個注射劑瓶。
結(jié)果表示  以刺透膠塞所施加的zui大力值表示。若10個瓶中任意2瓶之間穿刺力的差值大于50N，則需重新試驗，重新試驗差值仍大于50N，則更換兩根金屬穿刺器重新整個試驗。在穿刺過程中，若有兩個以上（含兩個）膠塞在穿刺過程中被推入瓶中，則判該項不合格；若10個被測膠塞中有一個被推入瓶中，則需另取10個膠塞重新試驗，不得有膠塞被推入瓶中。