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技術文章

測定安瓿瓶圓跳動的要求及方法

閱讀:382          發(fā)布時間:2019-8-30

在2015版的藥包材標準中,涉及到安瓿瓶的標準主要有兩個,分別為YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿、YBB00322005-2-2015中硼硅玻璃安瓿,其中對于安瓿瓶的圓跳動都做出了明確規(guī)定,具體如下:

安瓿瓶圓跳動測定要求及方法如下:
儀器裝置 
測試儀器要求:保證供試品瓶底水平放置時,可測得供試品瓶口中心與瓶底中心垂直軸的水平距離。
儀器要求有固定瓶底或保證瓶底與水平面的緊密接觸的方法或設備,可使瓶子旋轉(zhuǎn)的底盤或可靠的旋轉(zhuǎn)方法,保證瓶子在旋轉(zhuǎn)過程中始終保持瓶底軸線的穩(wěn)定。保證足夠的高度且平行于瓶底軸線的立柱。立柱上可裝置測量刻度尺、百分表或讀數(shù)顯微鏡。刻度尺或百分表與瓶口外沿接觸有平行于瓶口外沿的接觸平面,以保證在瓶口旋轉(zhuǎn)過程中瓶口軸線變化有足夠的接觸。
測定方法 
將供試品瓶底夾持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上,使瓶口與百分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取zui大值和zui小值,zui大值與zui小值之差的二分之一即為垂直軸偏差數(shù)值。如使用“V”形座測量時,則將樣品緊靠在“V”槽內(nèi),用手在與水平面成45°的方向下施加一個向側(cè)下方的力,并旋轉(zhuǎn)瓶子360°,讀取zui大值和zui小值,zui大值與zui小值之差的二分之一即為垂直軸偏差數(shù)值。
測量數(shù)值到應不小于0.1mm。按度修正由實測得到垂直軸偏差。
由濟南普創(chuàng)自主研發(fā)生產(chǎn)的CRT-01型圓跳動測試儀,不僅滿足以上要求,而且測量數(shù)值可到0.001mm,此外還具有結構簡單、適用范圍廣、方便耐用等特點。是安瓿瓶生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、質(zhì)檢機構等實驗室常用儀器之一。
 

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