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2015 年版藥典溶出度測定儀符合標(biāo)準(zhǔn)
閱讀：301 發(fā)布時(shí)間：2019-5-5智能溶出度測定儀產(chǎn)品簡介：
RC12DF藥物溶出試驗(yàn)儀符合《中國藥典》2015 年版，符合食品藥品監(jiān)管總局《藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》。該儀器采用十四杯十二槳四柱支撐結(jié)構(gòu)。全新設(shè)計(jì)的電氣控制和操作系統(tǒng)，功能強(qiáng)大、操控方便、性能穩(wěn)定。
藥物溶出試驗(yàn)儀儀器結(jié)構(gòu)及特點(diǎn)：
RC12DF藥物溶出試驗(yàn)儀, 是研發(fā)生產(chǎn)的一款高精度藥物溶出儀。符合《中國藥典》2015 年版，符合食品藥品監(jiān)管總局《藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》。該儀器采用十四杯十二槳四柱支撐結(jié)構(gòu)形式，可同時(shí)進(jìn)行兩個(gè)批次的藥物溶出試驗(yàn)，*符合一致性評價(jià)要求。全新設(shè)計(jì)的電氣控制和操作系統(tǒng)，功能強(qiáng)大、操控方便、性能穩(wěn)定。
溶出度測定儀主要技術(shù)指標(biāo):
機(jī)型： 12槳14杯
水平度： 傾斜度≤0.5°（安裝后在兩個(gè)垂直方向上測量）
籃槳(軸)垂直度: 偏離垂直方向≤0.5°
溶出杯垂直度: 偏離垂直方向≤1°
溶出杯與籃（槳）軸的同軸度: 偏離軸心≤1.0mm
攪拌槳擺度: ≤0.3mm
轉(zhuǎn)籃擺度: ≤0.8mm
籃（槳）的深度: 25±1mm
籃（槳）軸轉(zhuǎn)速誤差: ＜±4%
各溶出杯中的介質(zhì)溫度: 37℃±0.3 ℃
振動: ≤0.1mil
轉(zhuǎn)速選擇范圍： 25-250 rpm
轉(zhuǎn)速分辨率： 0.1轉(zhuǎn)/分
水浴調(diào)溫范圍：5℃(室溫)-45℃
溫度分辨率：0.01℃
控溫精度：≤±0.3℃
取樣周期個(gè)數(shù)：24個(gè)不同的取樣周期。
取樣周期時(shí)間：每周期99小時(shí)59分任意設(shè)定。
USB數(shù)據(jù)下載、打印時(shí)間間隔設(shè)置：≤1-60分鐘
工作噪聲: ＜60db
工作環(huán)境; 5-35℃ 相對濕度; ≤80%
電加熱功率：1800W
溶出度測定儀儀器結(jié)構(gòu)及特點(diǎn)：
RC-12DF采用高分辨率彩色觸摸屏,人機(jī)交互界面友好,用戶可根據(jù)屏幕提示享受智能化操作。
溶出杯與水箱無間隙設(shè)計(jì)，保證自動中心定位，消除系統(tǒng)自身誤差。
提供管理員賬戶和一般賬戶兩個(gè)程序入口。進(jìn)入一般賬戶，可進(jìn)行常規(guī)重復(fù)性試驗(yàn)操作。登錄管理員賬戶可通過密碼識別進(jìn)入系統(tǒng)，進(jìn)行各種參數(shù)設(shè)置和實(shí)際操作。
儀器提供“基本試驗(yàn)”和“程序試驗(yàn)”選項(xiàng)，基本試驗(yàn)功能可依需要隨時(shí)改變試驗(yàn)參數(shù)，方便研究性試驗(yàn)。程序試驗(yàn)功能可執(zhí)行16組預(yù)置的試驗(yàn)程序，方便于常規(guī)重復(fù)性試驗(yàn)。
儀器提供智能化溫度校正功能，用戶可輕松、簡便、可靠的通過交互式操作，完成溫度校正。
儀器的運(yùn)行監(jiān)控界面，為用戶提供了7個(gè)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示窗口；溫度實(shí)時(shí)顯示、轉(zhuǎn)速實(shí)時(shí)顯示、累計(jì)計(jì)時(shí)顯示、當(dāng)前等待取樣次數(shù)、當(dāng)前第“n”次取樣時(shí)間、等待當(dāng)前第“n”次取樣的剩余時(shí)間（）、當(dāng)前“年月日”、“時(shí)分秒”顯示。
操作系統(tǒng)提供漢字、數(shù)字、英文編輯功能?？蔀閁SB輸出和打印結(jié)果提供試驗(yàn)編號、試品名稱、試驗(yàn)參數(shù)、試驗(yàn)方法等數(shù)據(jù)。
強(qiáng)大的USB輸出功能可實(shí)時(shí)、海量存儲試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
可選配微型打印機(jī)，打印試驗(yàn)過程中的時(shí)間、溫度和轉(zhuǎn)速等實(shí)時(shí)試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
儀器提供漢字、數(shù)字、英文編輯功能?？蔀榇蛴〗Y(jié)果提供試驗(yàn)編號、試品名稱、試驗(yàn)參數(shù)、試驗(yàn)方法等數(shù)據(jù)。
儀器可選擇中英文兩種操作界面，一鍵切換。
儀器提供定時(shí)關(guān)機(jī)、定時(shí)自動預(yù)熱功能。
具有自檢和自動保護(hù)功能，能給出多種故障報(bào)警提示及二次過熱保護(hù)。
機(jī)頭電動升降。
防止溶出介質(zhì)蒸發(fā)的溶出杯蓋。
儀器符合2015版《中國藥典》、符合《藥物溶出儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》
根據(jù)用戶要求有償提供3Q文件和驗(yàn)證服務(wù)，及溶出儀物理性能驗(yàn)證(機(jī)械驗(yàn)正)服務(wù)。