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上海固銀實業(yè)有限公司
主營產(chǎn)品： 化學(xué)品安全柜，防磁柜，防火柜，防爆柜，易燃品毒害品柜，PP酸堿柜、PP藥瓶柜，PP通風(fēng)柜，油桶柜，氣瓶柜，保密柜，防火文件柜 |
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2016-12-29 閱讀(226)
首先得從職責(zé)上做個合格的實驗室耗材采購員
1.負責(zé)消耗品的工作人員應(yīng)及時清點實驗室內(nèi)的所有消耗品，定時作出采購申請，同時在接收消耗品時，進行驗收。
2.實驗室檢驗人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，對收到的試劑盒進行質(zhì)量檢測，判斷試劑盒對病原體核酸檢出的特異性、靈敏度、符合率和試劑的測定下限。
實驗室耗材采購都有哪些工作程序呢？
【消耗品】
1.需嚴(yán)格遵循有關(guān)規(guī)程，耗材應(yīng)三證齊全（生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品注冊證，經(jīng)營許可證）。
實驗室負責(zé)人每月月中根據(jù)本室工作需要，結(jié)合近期消耗品的消耗情況，作出采購消耗品的申請計劃，同時提供上月消耗量和庫存量，并填寫請購表，科主任審核和簽名。編印統(tǒng)一由機構(gòu)采購和管理。
2. 耗材的檢收
1)外包裝檢查：
包裝應(yīng)完整無損無污，標(biāo)識清楚——廠家名稱，品名，批準(zhǔn)文號，生產(chǎn)日期，有效期等。
2)內(nèi)包裝檢查：
內(nèi)包裝是否有破損，泄漏，內(nèi)容物是否齊全，是否有相應(yīng)的使用說明書等。
3)上述檢查在到貨時完成，同時進行記錄：
分類存放于試劑儲備區(qū)。
3. 質(zhì)檢程序
1)檢測離心管
目測:
檢查離心管有無畸形、破損、不能閉蓋的情況。
實驗檢測：
離心管在目測合格后基本上都可以初步通過驗收。
如果在目測不合格或目測合格后出現(xiàn)甚至頻繁出現(xiàn)爆裂、漏液等情況下，再由實驗人員進行實驗檢測。
A.該批隨機抽樣離心管30個用于實驗檢測。
B.將抽取的30個目測合格的離心管加半量鹽水后，1萬轉(zhuǎn)/分，離心20分鐘，如發(fā)現(xiàn)有管蓋爆開或漏液情況發(fā)生，即認(rèn)為該批離心管不符合本實驗室實驗要求，作退貨處理。
C.經(jīng)初步驗收后，在該批離心管啟用前，取一個，加50μL蒸餾水，與標(biāo)本一起測定，用于檢測該批離心管有無擴增產(chǎn)物的污染。
取10個離心管置于干凈并裝有蒸餾水的燒杯中，浸泡30分鐘，用于檢測該批離心管有無油酯污染。
D.上述檢測未發(fā)現(xiàn)不合格情況后，即可啟用該批離心管。
同時，在實驗過程中，為避免離心管因加熱而爆開，在加熱模塊上加一塊板。
2)檢測吸頭
A.檢查吸頭有無畸形、破損。
B.該批隨機抽取吸頭30個用于實驗檢測。
C.用適配的加樣器吸取增量的加有墨水的0.1～0.2％甘油，看有無吸入濾芯中，若有，證明濾芯漏氣。
D.用適配的加樣器吸取適量液體，看有無吸孔堵塞、漏氣現(xiàn)象發(fā)生，在排除移液器因素后，如有異常發(fā)現(xiàn)，即認(rèn)為該批吸頭不符合本實驗室實驗要求，作退貨處理。
E.經(jīng)上述檢測未發(fā)現(xiàn)不合格情況后，即可啟用該批耗材.
4.每一個工作人員在使用或發(fā)放耗材時（如，發(fā)放采集容器）都必須觀察其外觀性狀是否合乎要求。
5.耗材出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即書面報告實驗室負責(zé)人，在科主任知情同意的前提下，通知醫(yī)院*辦理退，換貨手續(xù)。
6.消耗品的貯存
6.1無菌處理前的耗材放置于試劑儲備區(qū)，根據(jù)日常工作量，定
期定量處理后放置于試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣本制備區(qū)和擴增及產(chǎn)物分析區(qū)。
6.2常用的消耗品根據(jù)日常的工作量定點、定量地擺在實驗臺抽
屜里。特殊的消耗品放在的地方。
6.3用量要有記錄，并及時補充領(lǐng)取所用去的數(shù)量。
6.4玻璃用品應(yīng)放在位置，存放要小心，以免損壞。
6.5訂購消耗品前，應(yīng)準(zhǔn)確核對數(shù)量。
【試劑】
1.各室申請購買試劑，應(yīng)提出書面申請，科室同意后報批醫(yī)務(wù)科和單位*批準(zhǔn)后購買。
2.購買試劑應(yīng)登記試劑名稱、廠家、購買日期、批號、效期、數(shù)量等。專人保管登記。
3.試劑的保管要根據(jù)各種試劑的不同要求分別保存，并做好領(lǐng)用登記。
4.每批試劑要做質(zhì)控，包括試劑陰陽對照及已知標(biāo)本陰陽對照并記錄。
5.自配試劑要登記名稱、配方、數(shù)量、日期等，配制每批試劑均應(yīng)作質(zhì)量控制。
6.在試劑使用過程中要定期或不定期進行質(zhì)控，發(fā)現(xiàn)試劑有可疑應(yīng)立即停止使用，查找原因。
7.試劑盒的性能檢查：
對試劑盒的性能進行質(zhì)檢，采用血清盤進行檢測。用待測試劑盒測定血清盤中的各份標(biāo)本，以用血清盤為標(biāo)準(zhǔn)，依照下表及所附分式，計算被檢試劑盒的靈敏度、特異性和符合率。
1）一定數(shù)量的陰陽性樣本及3～5份系列稀釋陽性標(biāo)本，樣本總數(shù)為20份。
2）按試劑盒提供的說明書，進行實驗。檢測試劑盒的特異性、靈敏度和符合率；系列稀釋標(biāo)本可以判斷試劑的測定下限。
特異性（%）=D/(B+D)*100%
靈敏度（%）=A/(A+C)*100%
符合率（%）=A+D/(A+B+C+D)*100%
理想性況下，試劑盒的特異性、靈敏度及符合率為100%.
3）試劑及耗材出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即書面報負責(zé)人知情同意的前提下，書面通知醫(yī)院*辦理退，換貨手續(xù)。
8.檢驗試劑按保存條件保存
（來源：實驗與分析）
