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提高制藥裝備水平需從各細(xì)分領(lǐng)域的工藝著手
2019-06-03 10:05:20制藥站閱讀量：413 我要評(píng)論
【化工機(jī)械設(shè)備網(wǎng) 熱點(diǎn)關(guān)注】當(dāng)前，國(guó)內(nèi)制藥裝備行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，行業(yè)集中度不斷提升。與此同時(shí)，制藥裝備產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量水平需要提高，制藥裝備各細(xì)分領(lǐng)域的工藝亟待提升。
例如，在粉碎領(lǐng)域，粉碎系統(tǒng)工藝亟待改進(jìn)，解決粉塵污染問(wèn)題。在制藥行業(yè)中，粉碎系統(tǒng)存在很多問(wèn)題，粉塵就是一大難題。傳統(tǒng)的粉碎工藝多為粗放型，投料、出料都沒(méi)有很好的控制，使得粉碎車間粉塵飛揚(yáng)，噪音很大，物料浪費(fèi)嚴(yán)重。為保證粉碎過(guò)程中的無(wú)塵化，粉碎設(shè)備企業(yè)亟待改進(jìn)粉碎系統(tǒng)工藝。
目前，有企業(yè)研發(fā)出了更好的粉碎系統(tǒng)，以滿足制藥工藝的生產(chǎn)要求。據(jù)悉，該粉碎系統(tǒng)完全符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，且粉碎粒度滿足使用要求，過(guò)篩率高，在粉碎過(guò)程中無(wú)塵化，且粉碎系統(tǒng)生產(chǎn)穩(wěn)定、安全可靠。
在制粒領(lǐng)域，濕法混合制粒工藝亟待提高工藝。目前，國(guó)內(nèi)有些濕法制粒機(jī)會(huì)出現(xiàn)漏水與吸料不盡的現(xiàn)象，且難以在較短的時(shí)間內(nèi)讓各種成分的物料均勻混合，存在混合時(shí)間長(zhǎng)、生產(chǎn)效率低、混合效果差的缺點(diǎn)。
為解決藥企物料混合問(wèn)題，濕法混合制粒機(jī)需要改進(jìn)設(shè)備結(jié)構(gòu)和制粒工藝。目前，有實(shí)驗(yàn)型濕法混合制粒機(jī)主要用于制藥、食品、化工等行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行小樣工藝試驗(yàn)的數(shù)據(jù)采集，為擴(kuò)大生產(chǎn)提供依據(jù)，是實(shí)驗(yàn)室使用的制粒設(shè)備。該設(shè)備具有、快速、密閉、混和與制粒一次完成的特點(diǎn)，工作效率與老工藝相比，提高4~5倍。
在中藥領(lǐng)域，中藥提取工藝亟待改進(jìn)，滿足環(huán)保要求。在中藥提取行業(yè)，提取車間的生產(chǎn)工藝被稱為提取工藝，即將預(yù)先經(jīng)切碎或粉碎成粗粉的固體物料放入中藥提取罐，在罐內(nèi)加入定量溶媒，加熱煮沸并保持至規(guī)定時(shí)間，再經(jīng)過(guò)濾、濃縮得到提取濃縮液(膏)。在工藝升級(jí)方面，國(guó)產(chǎn)提取罐設(shè)備與進(jìn)口設(shè)備相比，還需要不斷創(chuàng)新工藝，加大研發(fā)投入，才能打破進(jìn)口設(shè)備在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的壟斷局面。
在干燥領(lǐng)域，微波真空干燥工藝亟待升級(jí)。很多用戶反應(yīng)，前期采購(gòu)的微波真空干燥機(jī)底部集水嚴(yán)重，烘干過(guò)程需要中間停止工作，排除一次集水才可繼續(xù)烘干，針對(duì)這樣的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)顯然是不能滿足用戶的需求，企業(yè)需從用戶實(shí)際操作過(guò)程出發(fā)升級(jí)工藝。
例如，針對(duì)干燥不均情況，有微波真空干燥箱廠家利用公司新技術(shù)對(duì)設(shè)備采取大面積饋能方式，能確保微波場(chǎng)均與合理分布，提高微波能利用效率，并避免局部熱點(diǎn)和濺料現(xiàn)象的發(fā)生。同時(shí)，還可以大幅減少對(duì)磁控管的損害。
在無(wú)菌生產(chǎn)領(lǐng)域，無(wú)菌設(shè)備工藝亟待改進(jìn)，滿足生物制藥行業(yè)更好的需求。在生物制藥領(lǐng)域，無(wú)菌工藝和無(wú)菌設(shè)備是至關(guān)重要的部分。無(wú)菌藥品的生產(chǎn)必須滿足質(zhì)量要求，杜絕各種微生物、微粒的污染。但過(guò)去幾十年里，無(wú)菌工藝幾乎沒(méi)有變化，給無(wú)菌技術(shù)、設(shè)備發(fā)展也帶來(lái)了瓶頸。因此無(wú)菌工藝亟待改進(jìn)。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，無(wú)菌工藝的改進(jìn)可以借助自動(dòng)化、智能化、信息化技術(shù)滿足無(wú)菌設(shè)備改進(jìn)要求，有效控制污染，減少人為錯(cuò)誤。另外，建議使用基于風(fēng)險(xiǎn)的方法進(jìn)行工藝設(shè)計(jì)和控制等。
原標(biāo)題：提高制藥裝備水平需從各細(xì)分領(lǐng)域的工藝著手
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