Teknor Apex：用于蠕動(dòng)泵和低溫生物制藥管的醫(yī)用TPE材料，可替代有機(jī)硅

2018-12-06 10:04:57PUWORLD閱讀量：769      我要評論

　　【中國化工機(jī)械設(shè)備網(wǎng) 新品動(dòng)態(tài)】三種新型醫(yī)用級熱塑性彈性體(TPE)在生物醫(yī)藥管材中的應(yīng)用性能優(yōu)于工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)TPE，使它們成為廣泛使用的有機(jī)硅的有效替代品。Teknor Apex公司將在MD&M West公司推出新的Medalist®化合物，并將在展覽期間在“技術(shù)劇院”就蠕動(dòng)泵應(yīng)用的等級進(jìn)行介紹。

　　Teknor Apex*三種化合物用于挑戰(zhàn)生物制藥工業(yè)中蠕動(dòng)泵和低溫應(yīng)用的管道應(yīng)用。設(shè)計(jì)用于蠕動(dòng)泵管的材料提供了所需的彈性，以跟上快速泵作用的步伐，并提供了管保持其形狀并隨時(shí)間保持完整所需的耐久性。與工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)TPE替代硅酮相比，Medalist TPE表現(xiàn)出更低的層裂水平，即在泵操作期間由于重復(fù)的壓縮和釋放而導(dǎo)致顆粒從管內(nèi)表面和外表面脫落。

　　Medalist MD-12352是一個(gè)52 Shore半透明TPE設(shè)計(jì)用于蠕動(dòng)泵油管。

　　Medalist MD-50357是一個(gè)清晰，稍硬TPE(58 ShoreA)用于周邊泵管，它可以無菌焊接和熱密封。

　　Medalist MD-10353是一種用于低溫生物制藥管道的透明化合物。當(dāng)脆性溫度低于-60°C時(shí)，該TPE可保持柔性和彈性的管道，促進(jìn)熱敏生物制藥生產(chǎn)過程中的流體傳遞。

　　這三個(gè)Medalist化合物比硅酮表現(xiàn)出明顯的低滲透性。它們可以通過電子束、γ射線照射和環(huán)氧乙烷(ETO)進(jìn)行消毒。

　　受監(jiān)管產(chǎn)品的市場經(jīng)理Ross van Royen說：“在硅酮供應(yīng)短缺的時(shí)候，Teknor Apex可以為所有Medalist TPE提供可靠的供應(yīng)鏈，在美國和新加坡的ISO-13485認(rèn)證工廠生產(chǎn)。”“作為有機(jī)硅的替代品，我們的三種新的Medalist化合物提供了比目前工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)TPE更好的性能。”

　　新的Medalist化合物由FDA列出的成分制成，至少符合ISO 10993-5生物相容性標(biāo)準(zhǔn)，并且符合REACH SVHC。它們不含DEHP和其他鄰苯二甲酸酯、雙酚A和膠乳。標(biāo)準(zhǔn)等級為無ADM。

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